【来源:江苏药品监管】
近日,泰州检查分局深入学习国务院办公厅先后印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》《关于严格规范涉企行政检查的意见》,综合研判辖区内药品安全风险形势和生物医药产业发展特点,研究编制了药品生产、药品经营、医疗器械生产以及化妆品生产领域的日常监管重点项目清单,力求在提高日常监管实效上巧干实干。
此次印发的重点项目清单围绕确保产品安全性、有效性,以及企业生产经营过程中数据真实性、可靠性等,列出日常监管需要重点关注的违法违规问题清单,聚焦日常监管领域的关键风险点,结合法律法规最新要求和监管实践,明确监督检查的重点关注内容及检查方法。并对涉及违法违规行为对应的法律法规条款进行系统梳理,涵盖了包括《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》在内的多部重要法规,为日常监督检查工作提供了针对性、实用性的参考依据。
日常监管重点项目清单的运用,要求监督检查人员进一步树立稽查执法思维,通过将稽查思维融入日常检查,更精准地打击违法违规行为,防范化解重大风险,切实保障药品、医疗器械、化妆品质量安全,筑牢公众健康安全防线。
下一步,泰州检查分局将以重点项目清单为抓手,聚焦重点领域,坚持问题导向,以高效严格的监管提升医药产业合规水平,坚决守牢药品安全底线、红线。
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